ISO 19011:2018 要求培訓

1. ISO 19011:2018 之目的、範圍與應用

• ISO 19011 在管理系統稽核中的角色與重要性
• ISO 19011 與其他 ISO 管理系統標準之關係
• 適用於內部、供應商、驗證及整合管理系統稽核
• 稽核使用之主要術語與定義

2. ISO 19011:2011 至 ISO 19011:2018 之主要變更

• 稽核實務之演進
• 2018 年版引入之新概念
• 稽核中的基於風險思維
• 擴充指引：
  • 稽核計畫管理
  • 稽核員能力評估
  • 遠端稽核技術
  • 整合管理系統稽核

II. 依據 ISO 19011:2018 之稽核原則

1. 理解稽核之七項原則

• 誠信：專業稽核之基礎
• 公正呈現：準確且客觀地報告發現事項
• 專業上應有之注意：運用勤勉與判斷
• 保密性與資訊安全
• 獨立性與公正性
• 基於證據之方法
• 基於風險之方法

實作練習：

• 辨識稽核行為良好與不佳之範例
• 依據 ISO 19011 原則評估稽核員決策

III. 稽核管理系統與稽核計畫管理

1. 建立與管理稽核計畫

• 定義稽核目標與範圍
• 決定稽核準則
• 選擇稽核方法與資源
• 規劃稽核頻率與優先順序
• 管理與稽核計畫相關之風險與機會

2. 稽核過程中之角色與職責

• 稽核計畫管理者之職責
• 主導稽核員與稽核團隊成員之職責
• 技術專家與觀察員之角色

實作練習：

• 依據組織情境發展稽核計畫

IV. 稽核之規劃與準備

1. 啟動稽核

• 與受稽核方建立初步聯繫
• 確認稽核可行性
• 蒐集初步資訊

2. 準備稽核活動

• 定義稽核範圍與目標
• 制定稽核計畫
• 分配稽核員職責
• 準備稽核查檢表與工作文件
• 審查文件化資訊

3. 基於風險之稽核規劃

• 理解組織情境
• 辨識關鍵流程與關注領域
• 依風險排列稽核活動優先順序

實作練習：

• 準備稽核計畫與查檢表

V. 依據 ISO 19011:2018 執行稽核

1. 啟始會議

• 目的與目標
• 確認稽核安排
• 建立溝通管道

2. 蒐集與驗證稽核證據

• 稽核證據要求
• 有效訪談技巧
• 觀察方法
• 審查文件與紀錄
• 抽樣技術

3. 稽核之流程導向方法

• 理解流程、輸入、輸出、風險與控制
• 稽核流程有效性與績效
• 將流程與組織目標連結

4. 遠端與科技輔助稽核

• 稽核期間溝通科技之運用
• 遠端稽核之效益與限制
• 維持稽核完整性與保密性

實作練習：

• 執行稽核訪談
• 執行流程導向稽核
• 辨識客觀證據

VI. 稽核發現、報告與後續追蹤

1. 評估稽核證據

• 判定符合性與不符合性
• 分類稽核發現
• 撰寫清晰且客觀之稽核陳述

2. 報告稽核結果

• 準備稽核結論
• 有效稽核報告技巧
• 溝通重大議題

3. 後續追蹤活動

• 矯正措施審查
• 有效性驗證
• 持續改善機會

實作練習：

• 依據案例研究撰寫稽核發現

VII. 有效稽核實務與案例研究

1. 成功稽核之良好實務

• 建立信任與專業關係
• 處理困難的稽核情境
• 避免常見稽核員錯誤
• 提升稽核有效性

2. PDCA 循環與持續改善

• 於稽核期間應用 PDCA 原則
• 評估管理系統成熟度
• 支持組織改善

3. 案例研究與實作實驗室稽核模擬

• 規劃稽核
• 執行訪談
• 蒐集證據
• 發展稽核發現
• 呈現稽核結論

VIII. 最後討論、知識回顧與課程總結

• 回顧 ISO 19011:2018 主要要求
• 討論學員經驗與挑戰
• 有效稽核之實務建議
• 問答環節

強化學習成果 本課程結束時，學員將能夠：

• 理解 ISO 19011:2018 之要求與指引
• 於管理系統稽核中應用稽核原則
• 有效規劃、執行、報告及追蹤稽核
• 運用流程導向與基於風險之稽核方法
• 透過有效稽核技巧蒐集客觀證據
• 準備專業稽核發現與報告
• 應用良好實務以提升稽核有效性
• 依循國際公認原則執行稽核